【课程大纲】

什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？ 

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第八步：后续工作

• 监督评审是为了证实获准认可实验室在认可有效期内持续符合认可 要求 ，并保证在认可规则和认可准则或技术能力变化后 ，能够及时 采取措施以符合变化的要求。获准认可实验室均须接受 CNAS 的监 督评审。一般情况下 ，在初次获得认可后的 1 年 (12 个月) 内会 安排 1 次定期监督评审。
• 监督评审中如发现获准认可实验室不能持续符合认可条件， CNAS 应要求其限期实施纠正 ，需要时采取纠正措施 ，情况严重的可立即 予以暂停、缩小认可范围或撤销认可。
• 对于已获准认可的实验室，应每 2 年 (每 24 个月) 接受一次复评 审 ，评审范围涉及认可要求的全部内容、 已获认可的全部技术能力。

第八步：后续工作,监督评审,监督评审 方式，现场评审，其他方式，就 与 认 可 有 关 的 事 宜 询 问 获 准 认 可 实 验 室 ；审查获准认可实验室认可标识 / 联 合 标 识 的使用和认可状态声明；要求获准认可实验室提供 文件和 记录进 行审 查(如审核报告、用于验 证获准 认可实 验室 服 务 有 效 性 的 内 部 质 量 控 制 结 果 、 投 诉 记 录 、

管理评审记录等)  


一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围： 

适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。

二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用： 

800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。 

1.认可文件介绍

➢ 认可方案(S系列)是CNAS根据法律法规或制度所有者等方的要求 ，对特定认可制度适用的认 可规则、 认可准则和认可指南的补充。 实验室认可涉及的方案类文件编号为CNAS-CL01- S××；
➢ 认可说明(E系列)是CNAS在认可规范实施过程中 ，对特定要求的理解或对特定工作实施的进 一步明确。实验室认可涉及的说明类文件编号为CNAS-EL××；
➢ 技术报告(TR系列)是CNAS发布的对有关合格评定机构的运作具有指导性的技术说明文件。 实验室认可涉及的技术报告文件编号为CNAS-TRL××；
➢ 认可信息类文件(A系列)是CNAS发布的与认可有关的信息 ，包括： CNAS简介、认可申请书 、认可领域分类、相关机构分析等。实验室认可涉及的信息类文件编号为CNAS-AL××；

2.相关术语及定义

➢ 注销认可： 当获准认可的机构自愿提出不再维持认可或认可有效期到期不能延续认可时， 取消认可的过程；





➢ 恢复认可： 被暂停认可的获准认可机构 ，在 CNAS 规定的期限内已实施有效的纠正措施， 经 CNAS 确认后 ，维持认可的过程；

 授权签字人： 经 CNAS 认可 ，签发带认可标识/联合标识的报告或证书的人员；





➢ 观察员： CNAS 为特定目的派出的对评审活动进行现场观察的人员(不参与评审工作)。


三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容 

1）(一) 

2）1.标准架构 

3）2.通用要求 

4）3.结构要求 

5）4.资源要求 

6）5.过程要求 

7）6.管理体系要求 

8）7.补充要求 

9）(二)内审活动的解 

10）8.从外审角度理解 

11）9.从管理角度理解 

12）10.监督、审核、管理评审区别 

13）11.内审周期 

14）12.内审计划 

15）13.审核目的 

16）14.内审内涵 

17）15.内审原则 

18）第五步：现场评审

现场评审技术能力要求
• 现场评审时 ，评审组会针对实验室申请认可的技术能力进行逐项确认 ，根据申请范围安排现 场试验。 安排现场试验时会考虑申请认可的所有项目/参数、 仪器设备、 检测/校准/鉴定方 法、类型、试验人员、试验材料等等。
• 对申请认可的检测/校准/鉴定能力 ，实验室都要进行过方法验证或确认 ， 即使使用相同的检 测/校准/鉴定方法 ， 但涉及的检测/鉴定对象、 检测基质或校准的仪器设备等不同 ， 也要针 对其不同点进行验证或确认；
在现场评审期间 ，评审组每天会汇总评审情况 ，并将当天的评审情况通告实验室。现场评审结 束前评审组会将现场评审的总体情况与实验室沟通 ， 听取实验室的意见。
第五步：现场评审
现场评审技术能力要求
根据技术能力确认需要 ，现场评审时 ，评审组可安排测量审核 ，产生的费用由申请人承担；
• 测量审核是对一个参加者进行"一对一"能力评价的能力验证计划；
• 现场评审时安排测量审核 ，主要出于以下目的： a) 对申请/维持的技术能力进行确认；
b) 对不能满足 CNAS-RL02《能力验证规则》的领域进行现场考核；
c) 对参加能力验证但未取得满意结果的项目/参数进行现场验证。
对于多场所实验室 ，现场评审须覆盖到所有场所 ， 即使分场所的技术能力与主场所完全相同。 

第五步：现场评审

授权签字人

CNAS 要求授权签字人必须具备以下资格条件：

① 必要的专业知识和相应的工作经历 ，熟悉授权签字范围内有关检测/校准/鉴定标准、方法 及程序 ，能对检测/校准/鉴定结果作出正确的评价 ， 了解测量结果的不确定度 ， 了解设备 维护保养和校准的规定并掌握校准状态；

② 熟悉认可规则和政策要求、认可条件 ，特别是获准认可实验室义务 ， 以及带认可标识/联 合标识检测/校准/鉴定报告或证书的使用规定；

③ 在对检测/校准/鉴定结果的正确性负责的岗位上任职 ，并有相应的管理职权。




四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料 

申请表，身份证，毕业证，照片

五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排 

每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半

第三步：受理决定

CNAS初访情况
• 不能通过提供的文件资料确定申请人是否满足申请受理条件 ，例如从申请资料中不能初 步确定实验室人员是否具备相应能力 ，或从申请资料中不能确定实验室是否具备相应的 设备、设施；
• 不能通过提供的文件资料准确认定申请范围；
• 不能确定申请人是否能在 3 个月内接受评审。
CNAS 秘书处会征得申请人同意后安排初访； 初访的人员一般为 CNAS 秘书处人员或 CNAS 秘书处指定的评审员 ，初访所产生的差旅、食宿费用由申请人承担。
第三步：受理决定
资料审查
CNAS 秘书处在资料审查过程中 (做出受理决定前) 会将所发现的问题通知申请实验室。
• 实验室要在 1 个月内书面回复 CNAS 秘书处 ，对所提问题进行澄清或采取的处理措施；
• 实验室在回复后的 2 个月内 ，其提交的整改资料 ，经审查能够满足受理要求。
• 否则会导致不予受理其认可申请的后果。
• 实验室的整改有可能需要反复多次 ， 因此实验室最好尽早提交整改材料。

六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关 

认可规范文件，包括：认可规则、认可准则、认可指南和认可方案等; 其中认可规则、认可准则、部分认可方案属于强制性要求类文件

• 认可指南属于非强制性要求文件， 可供实验室参考。

.认可文件介绍

➢ 通用规则 (R) 类文件：

• CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》 ，是为保证CNAS认可标识 、 国际互 认联合认可标识与认可证书的正确使用 ， 防止误用或滥用标识和认可证书 ， 以及错误声 明认可状态 ，维护CNAS的信誉而制定。

• CNAS- R02《公正性和保密规则》 ，是为确保认可工作的公正性 ， 维护申请人和获准认 可机构的信息保密权利而制定 ，适用于CNAS在认可工作中涉及的所有过程及活动。

• CNAS - R03《申诉、 投诉和争议处理规则》 ，是为确保申诉、投诉和争议处理工作的公 正、有效 ，维护与认可工作有关各方的正当权益和CNAS的信誉而制定 ，适用于处理来自 申请认可或已获准认可的机构对CNAS的申诉以及任何组织或个人对CNAS提出的投诉和 争议 ，也适用于向CNAS提出的针对申请认可或已获准认可的机构的投诉。



第五步：现场评审

评审组的组建
• CNAS 秘书处以公正性为原则 ，根据申请人的申请范围 (如检测/校准/鉴定专业领域、实验室场所 与规模等) 组建具备相应技术能力的评审组 ，并征得申请人同意。 除非有证据表明某评审员有影响 公正性的可能 ，否则申请人不得拒绝指定的评审员；
• 对于无正当理由拒不接受 CNAS 评审组安排的申请人 ，CNAS 可终止认可过程不予认可；
• 需要时， CNAS 秘书处可在评审组中委派观察员。
评审组成员不能与申请人存在以下关系：
➢ 向申请人提供有损于认可过程和认可决定公正性的咨询；
➢ 评审组成员或其所在机构与申请人在过去、现在或可预见的将来有会影响评审过程和评审公正性的 关系。
第五步：现场评审
评审组的组建
组建评审组后 ， 由 CNAS 秘书处向实验室发出《现场评审计划征求意见表》征求实验室的意 见 ，其内容包括评审组成员及其所服务的机构、现场评审时间、评审组的初步分工等。
✓ 如果确有证据表明某个评审员或其所服务的机构存在影响评审公正性的行为时 ，实验室可拒 绝其参与现场评审活动 ， CNAS 秘书处会对评审组进行调整。
✓ 实验室确认《现场评审计划征求意见表》后 (通过 CNAS 业务系统进行) ， CNAS 秘书处 会向实验室和评审组正式发出现场评审通知 ，将评审目的、评审依据、评审时间、评审范围、 评审组名单及联系方式等内容通知相关方。


CNAS内审员资格证书，ISO17025内审员资格证书 

【讲师介绍】

资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。

【培训对象】

各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。

更新时间：2024/4/24 16:29:28