【课程大纲】

什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？ 

国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书怎么获取？企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书证书？ 

第五步：现场评审

评审观察员
CNAS 秘书处出于以下目的 ，征得实验室同意后 ，会在评审组中安排观察员：
➢ 见证评审组现场评审活动；
➢ 征集申请人或评审组对评审管理工作的意见和建议；
➢ 对有关现场评审活动中使用程序的适用性进行调查；
➢ 指导评审组从事新开辟领域的评审工作；
➢ 其他需要的情况。
第五步：现场评审
现场评审安排
评审组负责制订现场评审日程 ，于现场评审前 通知实验室并征得实验室同意。
第五步：现场评审
首次会议
• 现场评审的开始以首次会议的召开为表征 ， 首次会议由评审组长主持 ，评审组和实验室人员 (可以是管理层人员 ，也可以是全体人员) 参加。
• 首次会议上评审组长将通告评审目的、范围 ，宣告评审要求 ，澄清被评审方的问题 ，确认评 审日程 ，并与实验室确定陪同人员及必要的办公设施。


一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围： 

适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。

二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用： 

800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。 

认可文件介绍

➢ 适用的实验室认可依据的认可准则 (CL) 包括：
• CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》；
• CNAS -CL01 -G001《CNAS -CL01应用要求》 ， 与 CNAS-CL01同步应用；
• CNAS-CL01-G002《测量结果的溯源性要求》；
• CNAS-CL01-G003《测量不确定度的要求》；
• CNAS-CL01-G004《内部校准要求》；
• CNAS-CL01-A×××是CL01在特殊领域的应用说明；
接下页   

1.认可文件介绍

接上页

➢ 适用的实验室认可依据的认可准则 (CL) 包括：

• CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》；

• CNAS-CL08《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》；

• CNAS-C08-A×××是CL08在特殊领域的应用说明；

• CNAS-CL07《医学参考测量实验室能力认可准则》；

• CNAS-CL02-A×××是CL02在特殊领域的应用说明。

1.认可文件介绍

➢ 认可指南(G系列)是CNAS为认可对象提供 的 ， 能够满足或达到认可规则 、 认可准则 等要求的建议或指导性文件。

➢ 实验室认可涉及的指南类文件编号为 CNAS-GL××。



三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容 

1）(一) 

2）1.标准架构 

3）2.通用要求 

4）3.结构要求 

5）4.资源要求 

6）5.过程要求 

7）6.管理体系要求 

8）7.补充要求 

9）(二)内审活动的解 

10）8.从外审角度理解 

11）9.从管理角度理解 

12）10.监督、审核、管理评审区别 

13）11.内审周期 

14）12.内审计划 

15）13.审核目的 

16）14.内审内涵 

17）15.内审原则 

18）第七步：批准发证

认可评定
• 实验室整改完成后 ，将整改材料交评审组审查验收。通过验收后 ，评审组将所有评审材料交 CNAS 秘书处审查 ， 符合要求后 ，将评审报告、 相关信息及推荐意见提交评定委员会评定， 评定委员会对申请人与认可要求的符合性进行评价并作出评定结论。

第七步：批准发证

认可评定

• CNAS 秘书长或其授权人根据评定结论做出认可决定。

• CNAS 秘书处会向获准认可实验室颁发认可证书以及认可决定通知书 ，并在 CNAS 网站公 布相关认可信息。实验室可在 CNAS 网站"获认可机构名录"中查询。

• 注意认可批准后 ， CNAS 将在网上预公布实验室获认可的范围 ，实验室如有异议可向专门信 箱   发送信息 ， 由 CNAS 甄别处理。

第七步：批准发证

发证与公布

• CNAS 认可周期通常为 2 年 ， 即每 2 年实施一次复评审 ，做出认可决定；

• CNAS 秘书处向获准认可实验室颁发认可证书 ，认可证书有效期一般为 6 年。认可证书 有效期到期前 ，如果获准认可实验室需继续保持认可资格 ，应至少提前 1 个月向CNAS 秘书处表达保持认可资格的意向。

• CNAS 秘书处根据实验室维持认可资格的意向 ， 以及在认可证书有效期内历次评审的结 果和历次认可决定 ，换发认可证书。

• CNAS 秘书处负责公布获准认可实验室的认可状态信息、基本信息和认可范围并及时更 新。注意英文认可范围根据实验室自愿申请来提供。 CNAS 秘书处根据需要对认可范围 采取预公布 ，保证准确性。



四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料 

申请表，身份证，毕业证，照片

五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排 

每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半

第四步：文件评审

评审组长进行资料审查后 ，会向 CNAS 秘书处提出以下建议中的一种：
• 实施预评审；
• 实施现场评审： 文件审查符合要求 ，或文件资料中虽然存在的问题 ，但不会影响现场评审的 实施时提出；
• 暂缓实施现场评审： 文件资料中存在较多的问题 ，直接会影响现场评审的实施时提出 ，在实 验室采取有效纠正措施并纠正发现的主要问题后 ，方可安排现场评审；
• 不实施现场评审： 文件资料中存在较严重的问题 ，且无法在短期内解决时提出 ，或实验室的 文件资料通过整改后仍存在较严重问题、或经多次修改仍不能达到要求时提出；
• 资料审查符合要求 ，可对申请事项予以认可： 只有在不涉及能力变化的变更和不涉及能力增 加的扩大认可范围时提出。
第四步：文件评审
预评审： 不是预先的评审；
预评审只对资料审查中发现的需要澄清的问题 进行核实或做进一步了解；
评审组长与 CNAS秘书处协商 ，并经实验室同
意 ， 才能安排预评审 ， 由此产生的费用由实验室
• 不能确定现场评审的有关事宜； 
• 实验室申请认可的项目对环境设施 有特殊要求；
• 对大型、 综合性、 多场所或超小型 实验室需要预先了解有关情况。
承担。

六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关 

第八步：后续工作

变更的处理
• 当实验室的环境发生变化 (如搬迁) 实验室按规定通报 CNAS 秘书处 ，还应立即停止使 用认可标识/联合标识 ，并制定相应的验证计划 ，保留相关记录 ，待CNAS 确认后 ，方可 继续 (恢复) 在相应领域内使用认可标识/联合标识。
• 当实验室发生变更但未及时或如实通报 CNAS 秘书处 ，或对于需要CNAS 确认但尚未获 得 CNAS 确认 ，就使用认可标识/联合标识时 ， CNAS 将视情况作出告诫、暂停或撤销认 可处理。

第八步：后续工作


认可规则、认可准则的变更

• 当认可规则、认可准则、认可要求发生变更时 ， CNAS 秘书处应及时通知可能受到影响的获 准认可实验室和有关申请人 ，说明认可规则、认可准则以及有关要求所发生的变化；

• 当认可条件和认可准则发生变化时 ， CNAS 应制订并公布向新要求转换的政策和期限 ，在此 之前要听取各有关方面的意见 ， 以便让获准认可实验室有足够的时间适应新的要求。 CNAS 可以通过监督评审或复评审的方式对获准认可实验室与新要求的符合性进行确认 ，在确认合 格后方能维持认可；

• 获准认可实验室在完成转换后 ，应及时通知 CNAS 秘书处。获准认可实验室如在规定期限 内不能完成转换 ， CNAS 可以暂停、撤销认可。

 CNAS 秘书处可用 CNAS 网站公告、 邮寄信函、传真、 电子邮件或者其他适当方式送达认 可决定。

• 在 CNAS 启动对实验室认可能力和/或认可资格的处置程序后 ，不再受理实验室对相应认 可能力和/或认可资格的缩小认可范围、暂停认可和注销认可等各项申请。

• 在认可有效期内 ，实验室如要缩小认可范围或不再保留认可资格 ，要向CNAS 秘书处提交 书面申请 ，并明确缩小认可的范围。

• 在认可有效期内 ，实验室如不能持续符合认可要求 ， CNAS 将对实验室采取暂停或撤销认 可的处理。

• 被暂停认可后 ， 实验室如要恢复认可 ， 需书面提交恢复认可申请。 暂停期内实验室如不能

恢复认可 (完成评审、批准环节) ，则将被撤销认可。        


第二步：提交申请

申请人在自我评估满足认可条件后 ，按 CNAS 秘书处的要求提供申请资料 ，并交纳申请费用。
• 实验室所开展的任何活动 ，均要遵守国家的法律法规 ，并诚实守信。
• CNAS 实验室认可秉承自愿性、 非歧视原则 ， 实验室在自我评估满足认可条件后 ， 向 CNAS 认可七处递交认可申请 ，签署《认可合同》 ， 并交纳申请费。 具体费用及汇款账号 见申请书中的"申请须知"。
• 《认可合同》应由法定代表人或其授权人签署。 由授权人签署时 ，其授权齐全 ，并随《认可 合同》一同提交。
实验室是独立法人实体 ， 或者是独立 法人实体的一部分 ， 经法人批准成立， 法人实体能为申请人开展的活动承担
相关的法律责任。

在建立和运行管理体系时， 要满足基

本准则和专用准则的要求。

在运行管理体系和开展相关活动时 ， 要遵守 CNAS 认可规范文件中的要 求 ，并履行 CNAS-RL01 实验室认可

规则相关义务。

第二步：提交申请

 

• 实验室英文名称和地址的翻译参见 CNAS-AL12《合格评定机构英文名称与地址的申报指南》


CNAS内审员资格证书，ISO17025内审员资格证书 

关闭

【讲师介绍】

资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。

【培训对象】

各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。

更新时间：2024/4/23 16:36:58